📑 Table of Contents▼


Brodalumab
Antibodi monoklonal
JenisWhole antibody
SumberTemplat:Infobox drug/mab source
TargetReseptor interleukin 17 A
Data klinis
Nama dagangSiliq, Kyntheum, Lumicef
Nama lainKHK4827, AMG 827
License data
Kode ATC
Status hukum
Status hukum
Pengenal
Nomor CAS
DrugBank
ChemSpider
  • none
UNII
KEGG
Data sifat kimia dan fisik
RumusC6372H9840N1712O1988S52
Massa molar143.905,93 g·mol−1
 ☒NcheckY (what is this?)  (verify)

Brodalumab adalah antibodi monoklonal manusia yang dirancang untuk pengobatan penyakit inflamasi.[2][3][4]

Pada bulan Februari 2017, obat ini menerima persetujuan FDA AS untuk mengobati psoriasis plak sedang hingga parah pada orang yang tidak membaik dengan pengobatan lain.[5]

Sejarah

sunting

Brodalumab dikembangkan oleh Amgen, Inc. dengan nama AMG 827.

Pada tahun 2013, obat ini menjalani dua uji klinis fase III untuk pengobatan psoriasis sedang hingga berat.[6][7]

Pada bulan November 2014, Amgen dan AstraZeneca melaporkan hasil yang menggembirakan untuk senyawa tersebut. Kedua perusahaan menyatakan bahwa senyawa tersebut memenuhi titik akhir primer yang menunjukkan pembersihan kulit yang lebih baik dalam uji coba Fase III dibandingkan dengan ustekinumab dan plasebo.[8]

Namun, pada bulan Mei 2015, Amgen mengumumkan bahwa mereka mengakhiri partisipasinya dalam pengembangan bersama senyawa tersebut karena adanya laporan pasien yang mengalami "peristiwa ide dan perilaku bunuh diri".[9] AstraZeneca akan bertanggung jawab penuh atas pengembangan dan pemasaran brodalumab di masa mendatang di semua wilayah, kecuali beberapa wilayah Asia seperti Jepang, di mana Kyowa Hakko Kirin memegang hak atas brodalumab dan dilanjutkan sebagai KHK4827.

Pada bulan September 2015, AstraZeneca mengumumkan kemitraan dengan Valeant Pharmaceuticals, di mana Valeant mengambil alih hak eksklusif untuk mengembangkan dan mengomersialkan brodalumab.[10] Pada bulan Juli 2016, hak untuk mengomersialkan brodalumab di Eropa dijual kepada LEO Pharma.[11]

Pada bulan Januari 2016, aplikasi lisensi biologis (BLA) diajukan ke FDA AS.[12] Persetujuan menyusul pada bulan Februari 2017.[5]

Mekanisme kerja

sunting

Brodalumab mengikat reseptor interleukin-17 sehingga mencegah interleukin 17 (IL-17) mengaktifkan reseptor tersebut. Mekanisme ini serupa dengan antibodi anti-psoriasis lainnya yakni iksekizumab, yang mengikat IL-17 itu sendiri.

Referensi

sunting
  1. ^ "Regulatory Decision Summary for Siliq". 23 October 2014. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 7 June 2022. Diakses tanggal 10 June 2022.
  2. ^ a b "Siliq- brodalumab injection". DailyMed. 12 June 2020. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 18 March 2021. Diakses tanggal 8 June 2022.
  3. ^ a b "Kyntheum EPAR". European Medicines Agency. 17 September 2018. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 13 September 2021. Diakses tanggal 8 June 2022.
  4. ^ "Statement On A Nonproprietary Name Adopted By The USAN Council: Brodalumab" (PDF). American Medical Association. Diarsipkan (PDF) dari versi aslinya tanggal 1 February 2016. Diakses tanggal 8 September 2011.
  5. ^ a b "FDA approves new psoriasis drug" (Press release). U.S. Food and Drug Administration. 15 February 2017. Diarsipkan dari asli tanggal 11 December 2019. Diakses tanggal 18 February 2017.
  6. ^ Nomor uji klinis NCT01708590 for "Study of Efficacy, Safety, and Withdrawal and Retreatment With Brodalumab in Moderate to Severe Plaque Psoriasis Subjects (AMAGINE-1)" di ClinicalTrials.gov
  7. ^ Nomor uji klinis NCT01708629 for "Study of Efficacy and Safety of Brodalumab Compared With Placebo and Ustekinumab in Moderate to Severe Plaque Psoriasis Subjects (AMAGINE-3)" di ClinicalTrials.gov
  8. ^ Philippidis A (26 November 2014). "Brodalumab's No Turkey in Phase III: Amgen and AstraZeneca". Genetic Engineering & Biotechnology News. Diarsipkan dari asli tanggal 3 December 2014. Diakses tanggal 27 November 2014.
  9. ^ "Amgen to terminate participation in co-development and commercialization of brodaluma" (Press release). Amgen. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 26 May 2015. Diakses tanggal 26 May 2015.
  10. ^ "AstraZeneca and Valeant Pharmaceuticals to partner on brodalumab" (Press release). AstraZeneca. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 4 October 2021. Diakses tanggal 10 June 2022.
  11. ^ "AstraZeneca enters licensing agreements with LEO Pharma in skin diseases" (Press release). AstraZeneca. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 3 October 2021. Diakses tanggal 16 November 2016.
  12. ^ House DW (25 January 2016). "FDA accepts AstraZeneca's brodalumab BLA for plaque psoriasis, PDUFA date November 16". Seeking Alpha. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 8 February 2017. Diakses tanggal 10 June 2022.